Дані показують, що молодь, некурці та колишні курці навряд чи почнуть або відновлять вживання тютюну з цими продуктами
Сьогодні Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США оголосило про дозвіл на продаж чотирьох нових тютюнових виробів для перорального застосування, виготовлених компанією US Smokeless Tobacco Company LLC під торговою маркою Verve.Ґрунтуючись на повному огляді FDA наявних наукових доказів у заявках компанії на продаж тютюнових виробів (PMTA), агентство визначило, що маркетинг цих продуктів відповідатиме встановленому стандарту, «відповідному для захисту здоров’я населення».Це включає огляд даних, які показують, що молодь, некурці та колишні курці навряд чи почнуть або відновлять вживання тютюну з цими продуктами.Чотири продукти: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint і Verve Chews Green Mint.
«Забезпечення проходження нових тютюнових виробів ретельної передпродажної оцінки FDA є важливою частиною нашої місії із захисту населення, особливо дітей.Незважаючи на те, що це продукти зі смаком м’яти, дані, надані FDA, показують, що ризик для молоді вживання цих конкретних продуктів є низьким, і суворі маркетингові обмеження допоможуть запобігти впливу молоді», – сказав Мітч Зеллер, JD, директор Центру тютюнових виробів FDA. .«Важливо те, що дані показують, що ці продукти можуть допомогти залежним курцям, які використовують найшкідливіші продукти згоряння, повністю переключитися на продукт із потенційно меншою кількістю шкідливих хімікатів».
Продукція Verve — це тютюнові вироби для орального прийому, які містять нікотин, отриманий з тютюну, але не містять різаного, меленого, порошкоподібного або листового тютюну.Усі чотири продукти розжовуються, а потім викидаються, а не ковтаються, коли користувач закінчив із продуктом.Диски та жуйки частково відрізняються своєю текстурою.Обидва гнучкі, але диски тверді, а жувальні пластини м’які.Ці продукти призначені для дорослих споживачів тютюну.
Перш ніж дозволити нові тютюнові вироби через шлях PMTA, FDA має, згідно із законом, взяти до уваги, серед іншого, ймовірність того, що поточні споживачі тютюну припинять вживати тютюнові вироби, і ймовірність того, що ті, хто зараз не вживає тютюн, почнуть вживати тютюнові вироби.Дослідження показують низьку ймовірність того, що молодь, некурці або колишні курці почнуть або відновлять вживання тютюну з продуктами Verve.Поточні користувачі продуктів Verve і користувачі, які повністю переходять на продукти Verve, як правило, піддаються впливу меншої кількості шкідливих і потенційно шкідливих компонентів порівняно з сигаретами та іншими бездимними тютюновими виробами.Агентство опублікувало підсумок рішення, в якому додатково описується основа для видачі маркетингових замовлень для цих чотирьох продуктів.
Дозволи на ринок, видані сьогодні, дозволяють легально продавати або розповсюджувати чотири тютюнові вироби в Сполучених Штатах, але це не означає, що продукти безпечні або «схвалені FDA», оскільки не існує безпечних тютюнових виробів.
Крім того, FDA накладає суворі обмеження на те, як рекламуються продукти Verve, зокрема через веб-сайти та через соціальні медіа-платформи, щоб гарантувати, що маркетинг націлений лише на дорослих.FDA оцінить нові доступні дані щодо продуктів за допомогою постмаркетингових записів і звітів, необхідних у маркетинговому порядку.Компанія зобов’язана регулярно звітувати до FDA з інформацією про продукти на ринку, включаючи, але не обмежуючись, поточні та завершені дослідження споживачів, рекламу, маркетингові плани, дані про продажі, інформацію про поточних і нових користувачів, зміни у виробництві і несприятливий досвід.
FDA відкликає маркетинговий наказ, якщо визначить, що продовження маркетингу продукту більше не підходить для захисту громадського здоров’я, наприклад, у результаті значного поглинання продукту молоддю.
Агентство продовжує проводити передпродажний аналіз тисяч заявок на тютюнові вироби та продовжує спілкуватися з громадськістю щодо прогресу, включаючи видачу розпоряджень про відмову в продажу більш ніж мільйона ароматизованих електронних сигарет, які не мають достатніх доказів того, що вони мають користь. дорослим курцям достатньо, щоб подолати занепокоєння для громадського здоров’я, яке викликає добре задокументована та значна привабливість таких продуктів для молоді.
Час публікації: 10 січня 2022 р
