Коротко про FDA: FDA попереджає компанії про те, що вони повинні продовжувати продавати продукти для електронних сигарет після того, як агентство відмовило в дозволі

«FDA несе відповідальність за те, щоб нові тютюнові вироби пройшли відповідний процес регулятивної перевірки, щоб визначити, чи відповідають вони стандартам охорони здоров’я, встановленим законом, перш ніж їх можна буде продавати.Якщо продукт не відповідає певному стандарту, агентство видає наказ про відмову в маркетинговій заявці.У Сполучених Штатах незаконно продавати новий тютюновий виріб, який не має маркетингового дозволу від FDA.

Одним із наших головних пріоритетів є забезпечення відповідальності виробників за продаж несанкціонованих тютюнових виробів.Сьогоднішня дія свідчить про те, що ми надаємо першочергову увагу виробникам тютюнових виробів, які отримали негативні дії щодо своєї заявки, як-от наказ про відмову в маркетингу або сповіщення про відмову подати, і продовжують незаконно продавати ці несанкціоновані продукти, а також продукти, щодо яких виробники відмовили. подати маркетингову заявку.

Наша відповідальність полягає в тому, щоб переконатися, що виробники тютюнових виробів дотримуються закону для захисту громадського здоров’я, і ми продовжуватимемо притягувати компанії до відповідальності за порушення закону».

Додаткова інформація

● Сьогодні Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США видало листи-попередження 20 компаніям про те, що вони продовжують незаконно продавати продукти електронної системи доставки нікотину (ENDS), які є предметом розпоряджень про відмову в маркетингу (MDO).Це перші попереджувальні листи, видані для продуктів, які підлягають визначенню MDO у заявках на передпродажні тютюнові вироби (PMTA).

● Сьогодні FDA також надіслало листи-попередження щодо незаконного продажу тютюнових виробів одній компанії, яка отримала рішення про відмову від файлу (RTF) щодо свого PMTA, одній компанії, яка отримала визначення RTF та MDO щодо свого PMTA, і шести компаніям, які не надали Будь -які програми Premarket.

● Загалом ці 28 компаній зареєстрували у FDA понад 600 000 продуктів.

● Станом на 23 вересня FDA випустило загалом 323 MDO, що становить понад 1 167 000 ароматизованих продуктів ENDS.

● FDA продовжуватиме надавати першочергову увагу компаніям, які продають продукти ENDS без необхідного дозволу, особливо ті продукти, які, ймовірно, будуть використані чи розпочаті молоддю.